FIP 注射用 GS-441524 20mg/mL ネコ用抗ウイルス注射 10mL EU 韓国 日本

製品概要

GS-441524 10 mL USP Type I ガラスバイアルに入った 20 mg/mL 滅菌注射液。総有効成分 200 mg を提供します。この溶液は、最終滅菌検証を伴うGMP無菌製造基準に基づいて製造されており、猫伝染性腹膜炎（FIP）と診断された猫への皮下投与向けに設計されています。

10 mL バイアル形式は、治療計画を管理する動物病院に複数回投与のオプションを提供します。各バッチは、USP に基づく滅菌検査、細菌エンドトキシン検査 (LAL)、HPLC による力価アッセイ、pH 検証、および可視粒子検査を受けます。各出荷には完全なドキュメント パッケージが付属しています。

主な機能と利点

• 総含有量 200mg:1 つの 10 mL バイアルで、毎日複数回の注射に十分な GS-441524 が提供され、入院している FIP 患者の効率的なクリニック ワークフローをサポートします。
• 20mg/mL 最適濃度:標準的な投与量では、体重 4 kg の猫は 1 回の注射につき約 0.8 ～ 1.2 mL を受け取り、注射の快適さと正確な投与精度のバランスをとります。
• GMP 無菌製造:ISO クラス 7 のクリーンルームで最終滅菌済みで生産されています。各バッチは USP 無菌性、LAL エンドトキシン、HPLC 力価、および粒子状物質の試験に合格しています。
• FluroTec バリアストッパー:フッ素ポリマーでコーティングされたゴム栓は抽出物を最小限に抑え、表示された保存期限まで溶液の安定性を維持します。

臨床応用と市場供給

• 初期FIP安定化:注射用 GS-441524 は、経口維持療法に移行する前の、食欲低下または胃腸吸収の懸念がある猫の FIP 治療の最初の 1 ～ 2 週間に推奨されます。
• 韓国と日本:ソウル、東京、大阪の獣医内科医によって、FIP 入院患者に対して広く処方されています。韓国語と日本語のドキュメントが利用可能です。
• ポーランド、スウェーデン、EU:コールドチェーン物流とサプライチェーン全体の温度監視を備えた EU の動物用医薬品輸入業者を通じて供給されます。

保管とコールドチェーン

元のパッケージに入れて 2 ～ 8°C で保管してください。開封後は冷蔵保存し、無菌的に取り扱い、28 日以内にご使用ください。検証済みのコールドチェーン輸出梱包は、輸送中 96 時間以上にわたって 2 ～ 8°C を維持します。 EU 向けの出荷には USB 温度データ ロガーが利用可能です。